La pillola anti peso
Sembra davvero la pillola magica, quella che non solo porterà una barca di quattrini all’azienda che la produce, la francese Sanofi-Aventis, ma che, come già fece il Viagra, diventerà quasi un farmaco-simbolo, con il rischio che i pazienti possano prenderla senza prescrizione. Forse è proprio per questo che, alla conferenza stampa internazionale del Rimonabant, a Parigi, l’entusiasmo viene contenuto e i medici - ricercatori di tutto il mondo che da anni si occupano di obesità e malattie correlate - sembrano fare una gara di distinguo per evitare di parlare di “pillola miracolosa”. Intanto, l’EMEA, l’agenzia europea del Farmaco, ha espresso parere favorevole per l’immissione in commercio della pillola che probabilmente sarà in vendita nelle farmacie inglesi e tedesche già a settembre. In Italia ci vorrà più tempo, perché dovrà passare al vaglio del ministero della Salute. Il fascicolo del Rimonabant è anche allo studio della FDA americana che, se dovesse dare il suo assenso, sulla scia del suo omologo europeo, aprirebbe alla Sanofi-Aventis il più grande mercato mondiale per numero di obesi.
E veniamo alla pillola, che è esagerato definire miracolosa, ma che certamente offre un nuovo approccio nel trattare non solo dell’obesità, problema drammatico a livello mondiale, ma di tutte le patologie correlate, con un risparmio non indifferente per la sanità. Come funziona? Tentando di semplificare, il Rimonabant, che è un “bloccante dei recettori endocannabinoidi di tipo 1″, funziona come un interruttore che “spegne” il desiderio di fame. Interruttore che negli obesi resta acceso, continuando ad alimentare il bisogno di cibo per placare una situazione di stress, che è quella della fame.
I risultati, basati su 4 studi clinici (Rio Europe, Rio North America, Rio Lipid e Rio Diabetes), che hanno seguito per due anni più di 6600 pazienti in tutto il mondo, sono stati tali da convincere l’EMEA ad approvare il farmaco “come terapia aggiuntiva alla dieta ed all’esercizio fisico per il trattamento di pazienti obesi, con BMI maggiore di 30, o in sovrappeso (BMI>27) in presenza di fattori di rischio, come diabete 2 o dislipidemia”.
Ecco qualche numero dello studio Rio-Europe a due anni, utilizzando Rimonabant 20 mg al giorno contro un placebo: la circonferenza addominale è diminuita di 7,5 centimetri in chi prendeva il farmaco e di 3,4 nel placebo; il 59,7% ha perso più del 5% del peso iniziale (contro il 23,4 placebo) e il 32,1 più del 10% (10,9 del placebo). Tradotto in pratica, non si parla di decine di chili, ma di 8-9, che possono non sembrare molti se non si aggiungesse che questa pillola migliora anche il metabolismo dei lipidi (aumentando il colesterolo Hdl, quello buono, e riducendo i trigliceridi) e degli zuccheri. Risultati in parte anche inaspettati, con effetti collaterali lievi, come nausea, diarrea, e capogiri, anche se si tiene a precisare che il farmaco va dato sotto stretto controllo medico ai pazienti depressi.
In ogni caso, spiega Luc Van Gaal, professore di Diabetologia e Metabolismo all’università di Anversa, e coordinatore dello studio Rio-Europe, “Rimonabant non funziona sui normopeso, è invece un farmaco per obesi e grandi obesi, perché già perdendo 8-9 chili abbiamo un netto miglioramento di tutti i parametri metabolici e la diminuzione di 8-9 centimetri di circonferenza. Non sostituisce altri farmaci ma può ridurre le dosi degli ace inibitori o dei farmaci per la pressione”. Certo, va preso per tutta la vita, ma non è così anche per tante altre medicine?
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A quando il commercio dell’acomplia in italia?
In quali paesi è già in vendita?
dove si puo trovare
Sanofi-Aventis ha comunicato che la Commissone Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Acomplia ( Rimonabant 20mg/die ) in tutti e 25 gli Stati membri.
Acomplia è il capostipite di una classe di farmaci chiamati bloccanti CB1.
Acomplia è indicato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico nel trattamento dei pazienti obesi ( indice di massa corporea, BMI maggiore o uguale a 30kg/m2 ) o nei pazienti in sovrappeso ( BMI > 27kg/m2 ) con associati fattori di rischio, come diabete di tipo 2 e dislipidemia.
L’approvazione è stata ottenuta grazie ai risultati del RIO Clinical Trial Programme, che ha coinvolto più di 6.600 pazienti nel mondo, 4.500 dei quali sono stati studiati fino a 2 anni.
I risultati del programma RIO hanno dimostrato che Acomplia 20mg una volta al giorno ha ridotto in modo significativo il peso corporeo e la circonferenza-vita, l’emoglobina glicosilata ( HbA1c ) ed il livello di trigliceridi, ed ha aumentato i livelli di colesterolo HDL.
Acomplia 20mg migliora diversi fattori di rischio cardiometabolici nei pazienti obesi ed in quelli in sovrappeso.
A trarre maggior beneficio saranno i pazienti con obesità addominale affetti da diabete e con dislipidemia.
Il Rimonabant agisce bloccando in modo selettivo i recettori CB1 che si trovano nel cervello e negli organi periferici, tra cui il tessuto adiposo, il fegato, il tratto gastrointestinale e nell’apparato muscolare.
Il blocco del recettore CB1 ad opera del Rimonabant riduce l’iperattività del sistema degli endocannabinoidi.
La sicurezza di Acomplia 20mg è stata valutata su 6.300 pazienti.
Negli studi controllati con placebo, la percentuale di sospensione della terapia dovuta a reazioni avverse è stata del 15.7% per i pazienti trattati con Rimonabant.
I più comuni eventi avversi che hanno comportato l’interruzione della terapia sono stati: nausea, alterazioni dell’umore con disturbi depressivi, ansia e capogiri.
Acomplia non dovrebbe essere somministrato nei pazienti con disturbi epatici o renali, o nei pazienti con gravi malattie psichiatriche non controllate, come la depressione maggiore.
E’ prescrivibile direttamente dal vostro medico di fiducia.
è mutuavile o a pagamento ?si è una malatia dovreve essere gratis
Si rivolga al Suo medico di fiducia per ogni richiesta poiche’ e’ pur sempre un farmaco e va’ preso dopo ave rvalutato la patologia del paziente.
ma quale è il costo e se è mutuabile in italia e sopratutto è stato commercializzato????
ho letto da qualche parte che alcuni lo hanno già comprato qua in italia…boh
Sarebbero cinque le morti legate al farmaco antiobesità a base di Rimonabant, il medicinale del gruppo farmaceutico Sanofi-Aventis, registrate nel Regno Unito nel 2006 dopo l’immissione in commercio da parte dell’Agenzia britannica dei farmaci. Secondo un documento pubblicato sul sito internet dell’Agenzia regolatoria dei farmaci, il medicinale antiobesità ha avuto 720 segnalazioni di effetti indesiderati e cinque casi di decessi, di cui un suicidio.
Il farmaco a base di rimonabant, scoperto negli anni ‘90, e’ presentato come in grado di trattare il sovrappeso e i disordini cardio-metabolici ad esso associati, ma ora sul gruppo gravano pesanti incertezze sul futuro della molecola sul mercato. L’Unione Europea ne ha autorizzato la commercializzazione nel giugno del 2006 con il nome commerciale di Acomplia per il trattamento di alcuni tipi di obestità ma negli Stati Uniti gli esperti hanno rigettato l’anno successivo la domanda di omologazione giudicando che il prodotto poteva provocare un aumento dei pensieri suidici anche in pazienti senza precedenti di depressione.
il prodotto qua in Italia costa 100 e passa €..
il farmaco non è mutuabile ed è vergognoso…
la ns condizione psicofisica può provocare gli stessi effetti della pillola, basti pensare che io mi ritengo un drogato di alcuni cibi, e se non li mangio cado in astinenza…
quello che più preoccupa di questo farmaco è il fatto della diminuzione della libido o desiderio sessuale chiamatelo come volete se non ha quell’effetto lo proverò sicuramente :|